为促进中国（guó）（上海）自由贸易（yì）试验区临港新片区（以（yǐ）下（xià）简称“临港新（xīn）片区（qū）”）生物医药（yào）产（chǎn）业的集聚和发展，根据《中国（上海）自由贸易试验区临港新片（piàn）区总体方案》（国发（fā）〔2019〕15号（hào））、《中国（上海）自（zì）由贸易试（shì）验区临港新片区管理办法》（沪府令19号）和《关于促进中国（上（shàng）海）自由贸（mào）易试验（yàn）区临港新片区高（gāo）质量发（fā）展（zhǎn）实施特殊支持政策（cè）的若干意见》（沪委发〔2019〕20号）等文（wén）件精神，配套细化《中国（上（shàng）海）自由贸易试验区临港新片（piàn）区（qū）促进产业发展若（ruò）干政（zhèng）策（cè）》（沪自贸临管经（jīng）〔2019〕12号），特制（zhì）定（dìng）本政（zhèng）策。

一、支持范围

工商注册地、实际（jì）经营（yíng）地和财税户管地在临港新片区内的（de）生物医药领域企业和与之相（xiàng）关的配套服务企业，以及经临港新片区管委（wěi）会（huì）认定后列入（rù）可支（zhī）持范（fàn）围的（de）相（xiàng）关科（kē）研单位、高等（děng）院校、功能平台、创新载（zǎi）体等机构在临港新片区实施的与生（shēng）物医药（yào）产业相关的项目。

二、支持内容

1.支持重大项目（mù）。围绕高端“研发（fā）+制造+服务（wù）”布局，聚焦生物技术药物、精准医疗、高端医疗器械（xiè）等领域，构建完善的生物医药（yào）科（kē）技产业（yè）链，支持设立（lì）国内外（wài）优秀生物医药企（qǐ）业、科研院所和配套研发（fā）生产性服务机构，支持深化（huà）“张江-临港双区联动”相关机制、承接高端生物医药研发项目的产业化需求，支持填（tián）补国内空白的（de）国产化和工业化制备项目；具体奖励（lì）、支持（chí）措（cuò）施（shī）由临（lín）港新片区管委会专项审议确定。

2.支（zhī）持企业规模化（huà）发展。其中：

（1）对首次进（jìn）入（rù）中（zhōng）国医药工业（yè）百强的企业（yè）奖（jiǎng）励（lì）300万元。

（2）对年度（dù）主（zhǔ）营业务收入首次突（tū）破1亿、5亿、10亿（yì）元、30亿元的企业，分别给予（yǔ）10万元（yuán）、50万（wàn）元、100万元（yuán）、200万元（yuán）的奖励（lì）。

（3）对参加（jiā）国家药品集中带（dài）量采购（gòu）中（zhōng）标品种最高奖励200万元。

（4）对单品种年（nián）度（dù）销售收入首次（cì）突（tū）破1亿、3亿、5亿、10亿的药品和医疗器械，分别给予10万元、20万（wàn）元、30万元、50万元的奖励。

以上年度主营业（yè）务收入、单品种年度销售收入每上一个台阶奖励一次、实施晋（jìn）档（dàng）补差。

3.鼓励企业开拓（tuò）市场。其中：

（1）鼓励新片区内企业协作（zuò），对新片区区内企（qǐ）业全年采（cǎi）购无（wú）关联（lián）关系的区（qū）内生（shēng）物（wù）医药企业名优产品（服务（wù））金（jīn）额累计达到200万元以上（shàng）的（de），按采购额的5%补贴（tiē），每个企业（yè）年（nián）度（dù）补贴总（zǒng）额最（zuì）高200万元。

（2）支持企业拓展国际业务，对年度出口规模首次达到100万（wàn）美元（yuán）以上（shàng），给予（yǔ）10万元（yuán）补贴，每增加10万美元再给予5万（wàn）元补贴，对同一企业年（nián）度补贴最高不超过（guò）200万元。

4.支（zhī）持专业化服务。支（zhī）持建设研发外包（bāo）与服务中心（xīn），鼓励其为新片区（qū）企业提供生物医药研（yán）发及生（shēng）产的专业化服务，按（àn）经认定的（de）实际服务额给予10%的比例资助（zhù）、年（nián）度（dù）最高不超过500万元（yuán）。

5.支持提升创（chuàng）新药研发（fā）能力。对（duì）取得新药临床批件、药品（pǐn）生产批件和（hé）药品（pǐn）上市许可（kě）的企业，每个批件（许可）最高给予一次性资助300万元；对（duì）已上市药品（pǐn）再开（kāi）发并（bìng）新增加适应症的药品，最高给予（yǔ）资助200万元；同一企（qǐ）业年度最高资助（zhù）1000万元。

6.支持加强（qiáng）医疗器械研发。对（duì）取（qǔ）得医疗器械（xiè）注（zhù）册证、生产许可证的企（qǐ）业，每个注册证（许可）最高给（gěi）予一次（cì）性资助（zhù）200万元；同（tóng）一（yī）企业年度最高资助500万（wàn）元。

7.支持申报专业（yè）资质认证。对获得生物医（yī）药领（lǐng）域的国际、国内相关专业资质认证的（de）机构，每个专项认证最高（gāo）给予一次（cì）性（xìng）资（zī）助100万（wàn）元；同一（yī）单位年（nián）度最（zuì）高资（zī）助500万元。

8.支持产品委托（tuō）生产。对上市许可持有人（rén）委（wěi）托在新（xīn）片区内认定备案的生物（wù）医药企业（yè）生产其所持有产品，且销售税（shuì）收结算在新片区的，按该品种较上年（nián）新增销售（shòu）收入的1%给予最高500万元奖（jiǎng）励。

9.支持绿（lǜ）色发展。其中：

（1）对以租（zū）赁方式开展研发工作的微小（xiǎo）型、孵化类生物（wù）医药研发项目，具备条件的原则上由出租方统一进行环评备案，不要求承租方（fāng）进行单个（gè）项目的环（huán）评；不具备（bèi）条件的（de），可由承租方（fāng）在获得项（xiàng）目（mù）环评批文并完（wán）成验收备（bèi）案后，一（yī）次性给予环评服务费用最（zuì）高100%的支持，单个项目（mù）环评最高资助5万元。

（2）对规范化收集、分类、暂（zàn）存及处置危险废弃物，且危废（fèi）产（chǎn）生量不（bú）大于5吨/年的生物医药研发类（lèi）企（qǐ）业，给（gěi）予危废（fèi）处置费用（yòng）100%的支（zhī）持，同（tóng）一企（qǐ）业年度最高（gāo）资助10万元。

10.其他支持措施。建立临港（gǎng）新片区生（shēng）物医药优势企业（单位）库并做相关（guān）分类，结（jié）合企业和项目实际精准（zhǔn）施策（cè）、优先（xiān）支持、组合扶持（chí）。组建（jiàn）专业服务（wù）团队，对入（rù）库企业（单位（wèi））辅导申报国家、上海市和临港新片（piàn）区出台的各项资源要（yào）素（提高土地利用（yòng）效率等（děng））、财税金融（包括所得税、投融资、上市奖（jiǎng）励（lì）等）、招商引企（包括（kuò）企业落户、总部经济等）、人才（包括人才引进、培养培训、住（租）房保（bǎo）障（zhàng）、医疗保障、子（zǐ）女就学、奖励补贴等）、产业促进（包括关键核心技术与产品突破（pò）、产业能力提升等）、产教（jiāo）融合（包（bāo）括（kuò）“产学研”、技能（néng）人才培养等）、科技（jì）创新（xīn）（包括功能平台、知（zhī）识产权便捷服（fú）务、研发经费补贴奖励等）、全流（liú）程保税、研（yán）发货物进出口便利性、数据跨境（jìng）流动、研发用房补贴等方面（miàn）扶持政策（cè）。